接下來終於進入主題
開始介紹線上通報部分
請各位仍然先做登入的動作
我們開始囉～～～～～
（以下的法規有連結可以進去看看唷）
=======================================================
首先做個簡短的通報注意事項說明。
一，法源依據：
根據「藥事法」，「嚴重藥物不良反應通報辦法」，「藥品
優良臨床試驗準則」，「醫療器材管理辦法」等相關規定，來進
行嚴重藥物不良反應通報作業。
違反「嚴重藥物不良反應通報辦法」應行通報事項者，衛生署
會依照藥事法第92條論處。
二，通報準則：
1，通報項目：醫藥品（藥物或生物製劑，包含中草藥）。
2，通報需以廣義的通報為主，即不管不良反應是否為嚴重或
非嚴重個案，或不確定是否由醫藥品引起，或是並未獲得
所有的相關性資料之個案，皆可通報。但”嚴重藥物不良
反應”依法為必要通報，且必須在規定之時限內通報完成
。
三，嚴重藥物不良反應通報情況：
所謂嚴重藥物不良反應通報情況者，為指因使用藥物而導致發
生下列各種情形之任一種者：
1：死亡。
2：危及生命。
3：造成永久性殘疾。
4：胎嬰兒先天性畸形。
5：導致病人住院或延長病人住院時間。
6：其他可能導致永久性傷害需做處置者。
四，通報時限：
1：依照「嚴重藥物不良反應通報辦法」規定，醫療機構，藥局
和藥商於得知嚴重藥物不良反應事件時，皆應依本辦法辦理
通報。
2：醫療機構及藥局應於得知發生死亡或危及生命之嚴重藥物不
良反應之日起七日內向全國藥物不良反應通報中心通報，並
副知持有藥物許可證之廠商；若通報資料未檢齊，應於十五
日內補齊。
3：其他嚴重藥物不良反應，應於得知之日起十五日內通報。
===============================================================
接下來，我們開始進入通報系統。
登入之後，點選左方的"通報登錄"連結
會跳出一個"ADR案件線上通報"的連結，
再點進去之後，畫面會如下圖。
接下來點選第一個連結進入線上通報系統，如下圖：
其中的識別代碼，不必填入其身份證字號。
以維護病患之個人隱私。
填寫完，按下”續填下頁”的按鈕，進入下一個部份
接下來請填寫第二部份，如下圖：
（不過由於圖太大，把他切割成兩部份XD）
如上表所示，如果可以，填寫的越詳細越好
包括檢驗數據，病理解剖結果等
還有其重要病史，病人的生活習慣，人種，和一些特殊狀況等。
下半邊表格則是”懷疑的醫療器材”部份
（如果和醫療器材無關，可以不必填寫）
如下圖：
接下來就是填寫懷疑引起不良反應的藥物資訊
如下圖所示：
之後接下來是填寫其他併用藥品部份
如下圖所示：
填完之後會以整頁模式出現剛剛填表的內容
之後再確認，確定送出即可。
接下來可以直接列印通報表或儲存成Word / Excel模式以利存檔。
即完成線上通報
接下來ADR中心會寄出e-mail的通報回函
可確定通報成功。
====================================================================
不過據負責通報的同事說
打字不夠快，線上通報容易當掉= =
所以他們都用附加檔案的方式e-mail通報
又目前一般通報判斷採取的準則是比較寬鬆的ADE（Adverse drug event）標準
即只要是藥品發生不良反應均可通報
而並非採取比較嚴謹的的ADR（Adverse drug reaction）標準
即正常用藥情況下，發生不可預期的不良反應才通報。
下次再介紹其他部份
開始介紹線上通報部分
請各位仍然先做登入的動作
我們開始囉～～～～～
（以下的法規有連結可以進去看看唷）
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首先做個簡短的通報注意事項說明。
一，法源依據：
根據「藥事法」，「嚴重藥物不良反應通報辦法」，「藥品
優良臨床試驗準則」，「醫療器材管理辦法」等相關規定，來進
行嚴重藥物不良反應通報作業。
違反「嚴重藥物不良反應通報辦法」應行通報事項者，衛生署
會依照藥事法第92條論處。
二，通報準則：
1，通報項目：醫藥品（藥物或生物製劑，包含中草藥）。
2，通報需以廣義的通報為主，即不管不良反應是否為嚴重或
非嚴重個案，或不確定是否由醫藥品引起，或是並未獲得
所有的相關性資料之個案，皆可通報。但”嚴重藥物不良
反應”依法為必要通報，且必須在規定之時限內通報完成
。
三，嚴重藥物不良反應通報情況：
所謂嚴重藥物不良反應通報情況者，為指因使用藥物而導致發
生下列各種情形之任一種者：
1：死亡。
2：危及生命。
3：造成永久性殘疾。
4：胎嬰兒先天性畸形。
5：導致病人住院或延長病人住院時間。
6：其他可能導致永久性傷害需做處置者。
四，通報時限：
1：依照「嚴重藥物不良反應通報辦法」規定，醫療機構，藥局
和藥商於得知嚴重藥物不良反應事件時，皆應依本辦法辦理
通報。
2：醫療機構及藥局應於得知發生死亡或危及生命之嚴重藥物不
良反應之日起七日內向全國藥物不良反應通報中心通報，並
副知持有藥物許可證之廠商；若通報資料未檢齊，應於十五
日內補齊。
3：其他嚴重藥物不良反應，應於得知之日起十五日內通報。
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接下來，我們開始進入通報系統。
登入之後，點選左方的"通報登錄"連結
會跳出一個"ADR案件線上通報"的連結，
再點進去之後，畫面會如下圖。
接下來點選第一個連結進入線上通報系統，如下圖：
其中的識別代碼，不必填入其身份證字號。
以維護病患之個人隱私。
填寫完，按下”續填下頁”的按鈕，進入下一個部份
接下來請填寫第二部份，如下圖：
（不過由於圖太大，把他切割成兩部份XD）
如上表所示，如果可以，填寫的越詳細越好
包括檢驗數據，病理解剖結果等
還有其重要病史，病人的生活習慣，人種，和一些特殊狀況等。
下半邊表格則是”懷疑的醫療器材”部份
（如果和醫療器材無關，可以不必填寫）
如下圖：
接下來就是填寫懷疑引起不良反應的藥物資訊
如下圖所示：
之後接下來是填寫其他併用藥品部份
如下圖所示：
填完之後會以整頁模式出現剛剛填表的內容
之後再確認，確定送出即可。
接下來可以直接列印通報表或儲存成Word / Excel模式以利存檔。
即完成線上通報
接下來ADR中心會寄出e-mail的通報回函
可確定通報成功。
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不過據負責通報的同事說
打字不夠快，線上通報容易當掉= =
所以他們都用附加檔案的方式e-mail通報
又目前一般通報判斷採取的準則是比較寬鬆的ADE（Adverse drug event）標準
即只要是藥品發生不良反應均可通報
而並非採取比較嚴謹的的ADR（Adverse drug reaction）標準
即正常用藥情況下，發生不可預期的不良反應才通報。
下次再介紹其他部份
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